中國消費者報北京訊(記者 任震宇)7月13日，記者從國家藥品監督管理局獲悉，我國自主研發的抗艾滋病新葯艾博韋泰長效注射劑獲批准上市。這也是我國首個抗艾滋病長效融合抑製劑，該葯的上市表明我國抗艾藥物實現了零的突破。
據悉，艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。長期以來，我國艾滋病的治療藥物都依賴進口，尚無自主研發的抗艾滋病新葯，但臨床對抗艾滋病新葯的需求日益增長，對於已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發病者，不可避免會產生耐藥性，一旦耐葯病毒株傳播開，如果沒有新的藥物治療，後果極為嚴重。
專家指出，該葯的上市，不僅為艾滋病耐葯患者的臨床治療提供了救命葯，也為有其他不良反應不耐受的患者提供了新的選擇。為了提升該葯的審評質量和速度，國家葯監局葯審中心早期介入、全程參与，按照國際慣例為企業制定了Ⅲ期臨床評價標準，並對如何開展臨床試驗等都給予了指導。
2017年12月，原國家食品藥品監管總局發布並實施《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，指出防治艾滋病藥品註冊申請可列入優先審評審批範圍，推動了艾博韋泰的審評審批工作。“艾博韋泰的獲批上市，意味着抗艾葯有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優先審評政策實施后取得的豐碩成果之一。”藥品審評中心相關負責人說。
責任編輯：游婕
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